设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。
生产准备：建立生产流程和质量控制体系，确保产品可以按设计要求进行规模化生产。
市场推广与上市：获得监管机构批准后，进行市场推广和产品上市销售。
后期监管：产品上市后，持续收集用户反馈，进行质量监控和必要的产品改进。
智能化与自动化：利用人工智能、机器学习等技术，实现医疗器械的智能化和自动化，如智能监控设备能实时监测患者生理参数，并自动调整方案
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。